健康元美羅培南制劑獲歐盟認(rèn)證

健康元（600380）6月12日公告，全資子公司深圳市海濱制藥有限公司接受德國GMP認(rèn)證機(jī)構(gòu)對其無菌美羅培南制劑生產(chǎn)車間現(xiàn)場檢查，經(jīng)檢查，認(rèn)為其生產(chǎn)符合歐盟EU-GMP要求，海濱制藥公司于近日收到認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)歐盟認(rèn)可的EU-GMP證書，證書編號為2012/14/55/M，有效期為三年。健康元表示，據(jù)可查資料顯示，海濱制藥公司成為國內(nèi)首家無菌美羅培南制劑（注射用粉末）通過歐盟EU-GMP認(rèn)證的企業(yè)，也是目前國內(nèi)同時擁有通過歐盟EU-GMP認(rèn)證的無菌原料藥及其無菌制劑（注射用粉末）的生產(chǎn)廠家。健康元稱，此次獲得歐盟EU-GMP證書，意味著海濱制藥的無菌美羅培南制劑（注射用粉末）已通過與該產(chǎn)品歐盟上市許可有關(guān)的GMP審查，加之2011年通過的無菌美羅培南（原料藥）通過歐盟EU-GMP的認(rèn)證，未來將對海濱制藥公司在歐盟規(guī)范市場和其他市場的銷售帶來積極影響。財務(wù)數(shù)據(jù)顯示，健康元2011年實現(xiàn)營業(yè)收入47.9億元，實現(xiàn)凈利潤2.6億元，其中海濱制藥公司產(chǎn)品實現(xiàn)銷售收入5.8億元，實現(xiàn)凈利潤貢獻(xiàn)約1.45億元。