美國裁定人類基因不得申請專利

美國最高法院6月13日作出歷史性判決，9名法官一致裁定，人類基因不得申請專利，意味早前替荷里活影星安祖蓮娜祖莉驗出乳癌基因BRCA1及BRCA2的Myriad Genetics，未來不得再壟斷乳癌基因檢測技術(shù)。判決相信不單有助降低相關(guān)檢測費用，亦將對生物醫(yī)學(xué)界發(fā)展產(chǎn)生深遠影響。最高法院法官托馬斯在判詞指出，“自然形成的脫氧核糖核酸(DNA)片段(即基因)是大自然產(chǎn)物，并不能僅因為被分離出來，就符合申請專利資格。”Myriad的支持者認為，如無法就BRCA1及BRCA2取得專利，巨額研究經(jīng)費將付諸東流。但反對者指，這做法將阻礙創(chuàng)新。法官認為，某種事物是否被授予專利，應(yīng)取決于是否被改造成脫離自然本質(zhì)。在這宗官司中，“Myriad沒任何創(chuàng)造，只是發(fā)現(xiàn)重要有用的基因，從遺傳物質(zhì)中分離出基因并非發(fā)明，也非突破性、革新性乃至重大的發(fā)現(xiàn)”，故并非獲取專利的理由。然而法院表示，Myriad在實驗室制造的互補基因(cDNA)并非自然產(chǎn)物，專利依然有效。Myriad聲明集中在有利判決，強調(diào)法院恰當(dāng)?shù)刂С只パa基因?qū)＠麢?quán)。Myriad對這種基因檢測方法仍擁有24項專利，被判無效的專利則于2015年到期。Myriad乳癌基因測試費用為3,000至4,000美元，占公司去年總收入逾八成，盈利超過4億美元。公司此前禁止其他機構(gòu)用類似方法檢測BRCA1及BRCA2，法院宣判后實時有公司表示以995美元提供乳癌基因檢測。人類2萬多個基因中，超過兩成涉及各種專利。2009年，代表15萬醫(yī)生、病人及研究人員的美國公民自由聯(lián)盟等組織就基因?qū)＠嵩V，經(jīng)多次上訴至6月13日終以Myriad敗訴告終。不過業(yè)界擔(dān)心，裁決將觸發(fā)新一輪訴訟潮，因不少化學(xué)及藥物研究皆涉及自然產(chǎn)物，法庭日后如何引用是次案例亦是未知之?dāng)?shù)，可能會阻礙重要研究。