回應(yīng)疫苗巨頭停產(chǎn),食藥局稱(chēng)供應(yīng)無(wú)憂(yōu)
2014-01-03 08:38:01 來(lái)源:蘭瑞環(huán)球
1月2日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局證實(shí),深圳康泰、天壇生物、大連漢信三家乙肝疫苗生產(chǎn)廠家于2014年1月1日起停產(chǎn),并表示已通過(guò)認(rèn)證廠商有能力確保臨床供應(yīng)。根據(jù)要求,疫苗廠家在2013年12月31日前生產(chǎn)的產(chǎn)品可繼續(xù)銷(xiāo)售,有的廠家在停產(chǎn)前已提高產(chǎn)量。如北京天壇生物去年三季度報(bào)告顯示,公司本部現(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)施須于2014年1月1日停產(chǎn),并搬遷至亦莊新產(chǎn)業(yè)基地,新生產(chǎn)設(shè)施預(yù)計(jì)最快于2014年下半年起相繼投產(chǎn),為確保2014年的產(chǎn)品供應(yīng),公司于報(bào)告期內(nèi)提高了主要產(chǎn)品的產(chǎn)量。"一些產(chǎn)能目前不是很大的廠家,并不完全是受設(shè)備能力的限制,而是受市場(chǎng)的限制,如果需要的話(huà)會(huì)有比較大的產(chǎn)能釋放。"國(guó)家食藥監(jiān)總局藥化監(jiān)管司司長(zhǎng)李國(guó)慶指出,如果出現(xiàn)臨時(shí)性的短缺,將根據(jù)預(yù)判和形勢(shì),隨時(shí)組織其他企業(yè)在保障安全的前提下盡可能釋放產(chǎn)能,以滿(mǎn)足臨床供應(yīng)。國(guó)家食藥監(jiān)總局有關(guān)負(fù)責(zé)人指出,三大乙肝疫苗廠家未在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成認(rèn)證,但并不是"放棄認(rèn)證"。據(jù)了解,三家都已向國(guó)家相關(guān)部門(mén)提出了新版GMP認(rèn)證申請(qǐng)。"我們對(duì)于尚在改造、暫時(shí)停產(chǎn)的企業(yè)并沒(méi)有關(guān)閉認(rèn)證的大門(mén)。"這位負(fù)責(zé)人表示。