國產(chǎn)愛滋試劑助診斷費(fèi)減半

中國艾滋病試劑藥領(lǐng)域再有新突破——全國唯一一款覆蓋9個(gè)HIV-1基因亞型診斷試劑日前實(shí)現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)，并陸續(xù)上市。相關(guān)診斷費(fèi)用將較進(jìn)口試劑降低50%以上，在國家扶持國產(chǎn)試劑的行業(yè)政策影響下，一直被羅氏、雅培、西門子和梅里埃等國際醫(yī)藥公司壟斷的中國診斷試劑市場局面有望被打破。

該試劑由東北制藥集團(tuán)子公司遼寧生物醫(yī)藥有限公司生產(chǎn)。目前東北制藥正在積極推動(dòng)此試劑在內(nèi)地重要檢測機(jī)構(gòu)和艾滋病感染科進(jìn)行性能評(píng)估和使用評(píng)價(jià)。在東北制藥HIV-1核酸檢測試劑盒投產(chǎn)前，國內(nèi)原有的相關(guān)診斷產(chǎn)品僅能覆蓋4-5個(gè)基因亞型，漏檢率高。

從2003年開始，中國開啟艾滋病免費(fèi)治療，中國艾滋病防治工作得到全球認(rèn)可，其背后是中國企業(yè)致力于艾滋病診療工作的不懈努力。作為國內(nèi)第一個(gè)抗艾滋病藥物生產(chǎn)企業(yè)，東北制藥生產(chǎn)的齊多夫定（商品名：克度）原料藥和制劑產(chǎn)品早在2002年就獲得了國家食品藥品監(jiān)督管理局生產(chǎn)批文，結(jié)束了我國抗艾滋病藥物完全依賴進(jìn)口的歷史。

據(jù)了解，艾滋病毒核酸載量檢測試劑是接受治療的艾滋病患者最重要的檢測試劑，可為其病情監(jiān)控、服藥療程療效的判斷，提供最重要的檢測指標(biāo)和監(jiān)控指標(biāo)。目前國內(nèi)此類試劑基本為進(jìn)口，羅氏、雅培、西門子和梅里埃等國際醫(yī)藥公司壟斷市場和價(jià)格。國內(nèi)艾滋病患者自費(fèi)檢測價(jià)格高昂，若降低檢測頻次，無法及時(shí)準(zhǔn)確地判定病情所處階段，難以指導(dǎo)進(jìn)一步治療方案。